Saiba mais sobre o Galleri®, suas evidências clínicas e como interpretar os resultados.
O Galleri® é um teste de detecção precoce multicâncer (MCED) desenvolvido para identificar, antes dos sintomas, um sinal associado à doença em uma avaliação que abrange mais de 50 tipos de câncer.
A identificação precoce pode ampliar as possibilidades terapêuticas para muitos tipos de cânceres, especialmente quando o diagnóstico ocorre em estágios iniciais.
O Galleri® utiliza uma única amostra de sangue para analisar fragmentos de DNA livre circulante (cfDNA), liberados naturalmente pelas células durante seu ciclo de vida. Esses fragmentos podem se originar tanto de células saudáveis quanto de células tumorais.
Após a extração do cfDNA, milhões de fragmentos são sequenciados simultaneamente para análise molecular em alta escala.
O teste analisa padrões epigenéticos de metilação presentes no cfDNA. Essas assinaturas moleculares diferem entre tecidos saudáveis e tumorais e permitem identificar um sinal associado ao câncer.
Algoritmos treinados em grandes bases de dados interpretam os padrões de metilação, estimando a presença de um sinal de câncer e seu tecido ou órgão de origem mais provável.
O laudo do Galleri® pode fornecer diferentes níveis de informação:
· Presença ou ausência de sinal de câncer;
· Predição do tecido ou órgão de origem do sinal (Cancer Signal Origin – CSO).
A metilação do DNA funciona como uma assinatura molecular que varia entre os tecidos. Dessa forma, o teste pode indicar o tecido ou órgão de origem mais provável do sinal.
Quando um sinal de câncer é detectado, o Galleri® reporta uma entre 18 possíveis origens do sinal (Cancer Signal Origin – CSO), correspondentes ao tecido ou órgão de origem mais provável:
O Galleri® deve ser solicitado por um médico e pode ser considerado para:
· Adultos com mais de 50 anos
· Indivíduos com histórico familiar de câncer
· Pessoas com fatores de risco para câncer
· Gestantes;
· Indivíduos com menos de 22 anos;
· Pacientes em tratamento ativo contra o câncer ou que tenham concluído o tratamento nos últimos 3 anos.
· O Galleri® não detecta todos os tipos de câncer;
· Nem todos os cânceres liberam quantidade suficiente de cfDNA para detecção, especialmente em estágios muito iniciais;
· Resultados falso-positivos e falso-negativos podem ocorrer;
· O teste não substitui os exames de rastreamento recomendados pelas diretrizes clínicas;
· Sob indicação médica, pode ser repetido periodicamente como estratégia complementar de acompanhamento.
· 53,5% dos cânceres detectados estavam em estágios I e II.
· 74% dos cânceres identificados em estágios iniciais (I e II) não possuem rastreamento recomendado para a população geral.
Um resultado positivo indica que o Galleri® identificou um sinal molecular compatível com câncer. No entanto, o teste não estabelece o diagnóstico, sendo necessária investigação complementar para confirmação.
Em caso de resultado positivo não confirmado por testes complementares, o paciente tem direito a repetir o teste em até 6 meses.
Um resultado negativo indica que um sinal compatível com câncer não foi detectado no momento da análise.
Como o Galleri® não detecta todos os tipos de câncer nem todos os cânceres em estágios muito iniciais, um resultado negativo não garante a ausência nem exclui[BP1] a possibilidade de desenvolvimento futuro da doença.
Os demais exames de rastreamento recomendados pelo profissional de saúde e os cuidados médicos de rotina devem ser mantidos.
¹ Resultados baseados nos primeiros ~25.000 participantes com 1 ano de acompanhamento.
NABAVIZADEH, N.; MCDONNELL, C.; KURBEGOV, D. et al. Safety and performance of a multi-cancer early detection (MCED) test in an intended-use population: initial results from the registrational PATHFINDER 2 study. Apresentado no ESMO Congress 2025, Berlin, 17–21 out. 2025.
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